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Ein letzter Versuch von Trump, die Arzneimittelpreise zu senken, könnte vor Gericht stolpern

Die Gesundheitsbehörden haben am Freitag eine Richtlinie verabschiedet, die den Preis, den Medicare für bestimmte Medikamente zahlt, auf den niedrigsten Preis stützt, der in einigen anderen Industrienationen gezahlt wird. Es ist die ehrgeizigste von mehreren Regeln für die Preisgestaltung von Arzneimitteln, die in den letzten Monaten der Amtszeit von Präsident Trump erlassen wurden, ist jedoch wahrscheinlich anfällig für rechtliche Herausforderungen.

Herr Trump hat jahrelang über die Idee gesprochen, die er als „Meistbegünstigte Nation“ bezeichnet. „Es würde den Vereinigten Staaten den besten Preis garantieren, der unter einer Gruppe von Industrieländern für 50 teure Medikamente verfügbar ist, die sie für Medicare-Begünstigte kaufen. In einer Pressekonferenz am Freitagnachmittag, in der die Regel angekündigt wurde, sagte er, sie würde „die Art und Weise verändern, wie die US-Regierung für Drogen bezahlt, um das weltweite Freeloading auf dem Rücken amerikanischer Bürger und amerikanischer Patienten zu beenden. ”

Die Idee ist ein Gräuel für die Pharmaindustrie, die hart gegen Preiskontrollen ihrer Produkte gekämpft und stark gegen die Politik geworben hat. Und es widerspricht den politischen Präferenzen der Gesetzgeber in Mr. Trumps eigener Partei. Erst im vergangenen Jahr stimmten die meisten Republikaner im Finanzausschuss des Senats, der Medicare überwacht, dafür, dass die Regierung keine schwächere Version derselben Idee verfolgt.

Aber Herr Trump war in seiner Partei immer ein Ausreißer in Bezug auf die Arzneimittelpreise und hat sich enger an Ideen orientiert, die unter Demokraten Mainstream sind. Er setzte sich 2016 dafür ein, dass Medicare direkt mit Pharmaunternehmen über Preise verhandeln kann, eine Option, die die Republikaner im Kongress verboten hatten, als sie 2003 den Vorteil von Medicare für verschreibungspflichtige Medikamente festlegten.

Die Richtlinie teilt einige Merkmale mit einem Gesetzesentwurf, den die Hausdemokraten im vergangenen Jahr verabschiedet haben und der auch die für einige Medikamente gezahlten Preise an die von anderen Nationen gezahlten Preise binden würde.

“Sein Vorschlag ist ein Bruch mit der republikanischen Orthodoxie”, sagte Rachel Sachs, Professorin für Rechtswissenschaft an der Washington University in St. Louis, die die Verordnung rhetorisch als “extrem große Sache” bezeichnete. Aber sie warnte, wie mehrere Experten für Drogenpolitik, dass ein überstürzter Regulierungsprozess bedeutete, dass der Vorschlag einem hohen Risiko ausgesetzt war, vor Gericht gestürzt zu werden, nachdem die Branche unvermeidlich geklagt hatte.

Herr Trump hat am Freitag auf die Möglichkeit hingewiesen, dass die Regel möglicherweise nicht überlebt. “Ich hoffe nur, dass sie es behalten”, sagte er. “Ich hoffe, sie haben den Mut, es zu behalten, denn die mächtige Drogenlobby Big Pharma übt Druck auf Menschen aus, wie Sie es nicht glauben würden. Es war unklar, ob sich Herr Trump auf die Gerichte oder die Verwaltung des gewählten Präsidenten Joe Biden bezog. (Der Präsident sagte einmal unbegründet, er habe die Wahl gewonnen.)

Der Vorschlag ist gemäß einer Bestimmung des Affordable Care Act möglich, die es Medicare ermöglicht, politische Ideen zu testen, die die Patientenversorgung verbessern und Geld sparen. Dies ist jedoch höchst ungewöhnlich, da es sich um ein nationales, obligatorisches Demonstrationsprogramm handelt. Die meisten dieser Projekte wurden nur für einen zufälligen Teil der Gesundheitsdienstleister als freiwillig oder obligatorisch eingerichtet, um ihre Auswirkungen zu untersuchen. Einige Arten von Sicherheitsnetz- und Krebskrankenhäusern sind ausgenommen. Die Demonstration würde sieben Jahre dauern und eine vierjährige Einführung der Preisänderungen beinhalten.

“Dies verhindert absolut, dass das Experiment zu Ergebnissen führt, die interpretiert werden können”, sagte Dr. Peter Bach, Direktor des Zentrums für Gesundheitspolitik und Ergebnisse am Memorial Sloan Kettering Cancer Hospital. “Sie tun nicht einmal so, als wäre es ein Experiment. ”

Obwohl Herr Trump die Richtlinie als transformierend bezeichnete, kann sie für die meisten Medicare-Begünstigten nur sehr begrenzte Auswirkungen haben. Die Richtlinie gilt nur für eine Kategorie von Medikamenten, die Patienten von Ärzten in einem Büro oder Krankenhaus erhalten, nicht für Medikamente, die sie selbst am Apothekentisch kaufen. Während einige Senioren für einen Teil dieser Medikamente bezahlen, hat die überwiegende Mehrheit eine spezielle Versicherung, die sie vor den Kosten schützt. Das bedeutet, dass die Einsparungen der Regierung wahrscheinlich mehr zugute kommen als einzelnen Patienten. Dies hat keine Auswirkungen auf die Preise, die von Personen gezahlt werden, die sich durch Arbeit versichern oder einen eigenen Krankenversicherungsplan kaufen.

Der Plan würde jedoch, wie geschrieben, auch die Art und Weise ändern, wie medizinische Anbieter für die Verabreichung dieser Medikamente bezahlt werden, und auch deren Bezahlung reduzieren. Die Bemühungen der Gesundheitsbeamten der Obama-Regierung, diese Zahlungen zu reduzieren, stießen auf großen Widerstand der medizinischen Industrie und wurden letztendlich eingestellt.

“Amerikas Krankenhäuser und Gesundheitssysteme sind sehr besorgt über die Substanz und Rechtmäßigkeit der heutigen vorläufigen endgültigen Regel des Meistbegünstigten Modells”, sagte Tom Nickels, Executive Vice President der American Hospital Association, in einer Erklärung.

Herr Trump kündigte zwei weitere wichtige Gesundheitspolitiken an. Man würde die Rabatte beseitigen, die Pharmaunternehmen an Zwischenhändlerkäufer zahlen, eine Priorität von Alex M. Azar II, dem Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste. Ein anderer würde einige Anti-Kickback-Regeln für Geschäftsbeziehungen zwischen Ärzten und anderen Unternehmen lockern, um die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Akteuren beim Management der Patientengesundheit zu verbessern.

Jahrelang bemühte sich Herr Azar um die Vollendung der Rabattregel, sah sich jedoch dem Widerstand des Weißen Hauses gegenüber, einschließlich Joe Grogan, dem ehemaligen Vorsitzenden des Rates für Innenpolitik, der aggressiv daran arbeitete, die Politik zu töten. Mark Meadows, der Stabschef des Weißen Hauses, hat dieses Jahr mit Herrn Azar zusammengearbeitet, um es als Teil eines Pakets von Preisinitiativen für Arzneimittel wiederzubeleben, sagten hochrangige Regierungsbeamte.

In einer Erklärung sagte eine Sprecherin von PhRMA, der führenden Handelsgruppe für Arzneimittelhersteller, nicht, ob die Branche Klagen gegen die Preisregel erheben würde. “Es widerspricht der Logik, dass die Regierung blindlings eine” Meistbegünstigungs “-Politik verfolgt, die ausländischen Regierungen die Oberhand bei der Entscheidung über den Wert von Arzneimitteln in den Vereinigten Staaten gibt”, sagte Nicole Longo, die Direktorin für öffentliche Angelegenheiten der Gruppe, die anrief die Politik „rechtswidrig. ”

Die Erklärung unterstützte eher die Rabattregel, die die Arzneimittelhersteller tendenziell unterstützen.

Die Pressekonferenz von Herrn Trump war voller Beschwerden gegen die Pharmaindustrie. Er beklagte sich darüber, dass er Opfer von “Millionen und Abermillionen Dollar an Anzeigen” geworden sei, die auf seine Preisinitiativen für Medikamente abzielten. Er sagte, die Amerikaner seien „von großen Pharmaunternehmen und ihrer Armee von Anwälten, Lobbyisten und gekauften und bezahlten Politikern missbraucht worden. Die Beamten des Weißen Hauses sind immer noch verärgert über den Zusammenbruch einer Vereinbarung mit der Pharmaindustrie in diesem Sommer, Medicare-Begünstigten Rabatte anzubieten.

Er beschuldigte Pfizer auch, sich verschworen zu haben, um ihm vor der Wahl die Nachricht von einem erfolgreichen Coronavirus-Impfstoff zu entziehen.

“Sie wollten im Oktober herauskommen, aber sie haben beschlossen, es wegen meiner Arbeit zu verschieben”, sagte er. „Sie haben gewartet und gewartet und gewartet. ”

Es gibt keine Hinweise auf ein solches Schema. Obwohl Pfizer Ende Oktober frühzeitig Daten ausgelesen hatte, entschied sich das Unternehmen dagegen und wartete darauf, eine größere Stichprobe von Covid-19-Fällen zu sammeln, die einen besseren Hinweis auf die Wirksamkeit des Impfstoffs bieten würden. Die Analyse wurde am 9. November bekannt gegeben.

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