Klinische Studien ziehen aus dem Labor in die Häuser der Menschen

Klinische Studien ziehen aus dem Labor in die Häuser der Menschen

Klinische Studien ziehen aus dem Labor in die Häuser der Menschen

Als die Pandemie letztes Jahr auftrat, waren klinische Studien betroffen. Die Universitäten schlossen und die Krankenhäuser konzentrierten sich …

Als die Pandemie letztes Jahr auftrat, waren klinische Studien betroffen. Die Universitäten schlossen und die Krankenhäuser konzentrierten sich auf die Bekämpfung der neuen Krankheit. Viele Studien, die wiederholte persönliche Besuche bei Freiwilligen erforderten, wurden verzögert oder gestrichen.

Einige Wissenschaftler fanden jedoch kreative Wege, um ihre Forschung fortzusetzen, selbst wenn die persönliche Interaktion von Natur aus riskant war. Sie verschickten Medikamente, führten Untersuchungen per Video-Chat durch und baten die Patienten, ihre eigenen Vitalwerte zu Hause zu überwachen.

Viele Wissenschaftler sagen, diese Verlagerung hin zu virtuellen Studien sei längst überfällig. Wenn diese Praktiken fortbestehen, könnten sie klinische Studien billiger, effizienter und gerechter machen und Menschen, die sonst nicht die Zeit oder die Ressourcen hätten, um sie zu nutzen, hochmoderne Forschungsmöglichkeiten bieten.

“Wir haben festgestellt, dass wir die Dinge anders machen können, und ich glaube nicht, dass wir wieder so leben werden, wie wir es früher gewusst haben”, sagte Dr. Mustafa Khasraw, medizinischer Onkologe und Spezialist für klinische Studien an der Duke University.

Einer Analyse zufolge wurden fast 6.000 Studien in ClinicalTrials registriert. Die Regierung wurde zwischen dem 1. Januar und dem 31. Mai gestoppt, ungefähr doppelt so viele wie in Zeiten ohne Pandemie.

An der Johns Hopkins University beispielsweise verzögerten Forscher ihre Untersuchung, wie Erwachsene im Alter von 65 bis 80 Jahren Tenofovir metabolisierten, ein Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von H. I. V.

“Die Idee, ältere Menschen zu rekrutieren, von denen wir wissen, dass sie besonders gefährdet sind – sie zu rekrutieren, um eine grundlegende Frage zu beantworten, die die Pflege nicht sofort verändert oder ihre Gesundheit beeinträchtigt -, schien einfach nicht das zu sein, was wir tun sollten”, sagte Dr. Namandje Bumpus , der Pharmakologe, der die Studie leitet, die auf Eis liegt.

In Flint, Michigan, mussten Forscher die Aufnahme von Notfallpatienten für eine Hypertonie-Studie einstellen. Andere Freiwillige haben die Studie abgebrochen oder waren schwer zu erreichen.

“Ihr Telefondienst ist eingestellt oder sie haben sehr unterschiedliche Zeitpläne oder sie sind schwerer zu erreichen, weil sie sich um jemanden kümmern”, sagte Dr. Lesli Skolarus, ein Schlaganfall-Neurologe an der Universität von Michigan, der die Studie leitet.

Dr. Skolarus und ihre Kollegen haben den Prozess fortgesetzt, wenn auch mit einigen Änderungen. Vor allem haben sie ihre persönlichen Nachuntersuchungen gestrichen und stattdessen die Teilnehmer gebeten, Blutdruckmanschetten zum Mitnehmen zu verwenden und Fotos der Messwerte per SMS zu senden.

Als Lorraine Wilner letzten Sommer zum ersten Mal eine klinische Studie über Brustkrebs an der Duke University begann, musste sie alle vier Wochen eine dreistündige Fahrt zum Campus machen, um Blutuntersuchungen und gelegentliche andere Tests durchzuführen. Gutschrift. . . Travis Dove für die New York Times

Andere Forschungsteams haben ähnliche Anpassungen vorgenommen. Neurologen des Massachusetts General Hospital in Boston haben eine Pilotstudie zu Methylphenidat, dem Wirkstoff in Ritalin, bei Senioren mit leichter Demenz oder kognitiven Beeinträchtigungen überarbeitet. Anstatt alle zwei Wochen ins Krankenhaus zu gehen, erhalten die Studienteilnehmer ihre Medikamente jetzt per Post, nehmen kognitive Bewertungen über Videokonferenzen vor, spielen Gehirnspiele auf ihren Computern und führen zu Hause tägliche Umfragen durch.

“Im Wesentlichen handelt es sich jetzt um eine vollständig virtuelle Studie”, sagte Dr. Steven Arnold, der Neurologe, der die Studie leitete.

Selbst wenn Wissenschaftler persönliche Besuche nicht eliminieren können, finden sie Möglichkeiten, sie zu reduzieren. Als Lorraine Wilner, eine 78-jährige Rentnerin mit metastasierendem Brustkrebs, im vergangenen Sommer zum ersten Mal eine klinische Studie an der Duke University begann, musste sie alle vier Wochen eine dreistündige Fahrt zum Campus in Durham, NC, unternehmen, um Blutuntersuchungen durchzuführen und gelegentlich andere Tests. Sie sagte, sie würde immer mit vollem Benzintank gehen, “damit ich nicht an einer Tankstelle anhalten oder Dinge anfassen oder an Orte gehen muss, an denen die Hälfte der Menschen keine Maske trägt”, sagte sie.

Jetzt kann sie ihr Blut in einem Labor in der Nähe ihres Hauses in Lancaster, S. C., abnehmen lassen. Die Forscher überprüfen dann die Ergebnisse mit ihr über einen Videoanruf. Sie muss immer noch zu Duke fahren, um regelmäßige Scans durchzuführen, aber das reduzierte Reisen war eine große Erleichterung. “Es macht es viel bequemer”, sagte sie.

Fernstudien werden wahrscheinlich in einer Zeit nach der Pandemie andauern, sagen Forscher. Eine Reduzierung der persönlichen Besuche könnte die Rekrutierung von Patienten erleichtern und die Abbrecherquote senken, was zu schnelleren und billigeren klinischen Studien führen könnte, sagte Dr. Ray Dorsey, Neurologe an der Universität von Rochester, der jahrelang Fernforschung betrieben hat.

Tatsächlich hat die Aufnahme in eine seiner aktuellen virtuellen Studien, in denen Menschen mit einer genetischen Veranlagung für Parkinson verfolgt werden, im vergangenen Frühjahr tatsächlich stark zugenommen. “Während die meisten klinischen Studien unterbrochen oder verzögert wurden, beschleunigten sich unsere mitten in der Pandemie”, sagte er.

Die Umstellung auf virtuelle Studien könnte auch dazu beitragen, die klinische Forschung zu diversifizieren und einkommensschwache und ländliche Patienten zur Einschreibung zu ermutigen, sagte Dr. Hala Borno, Onkologin an der University of California in San Francisco. Die Pandemie, sagte sie, “erlaubt uns wirklich, zurückzutreten und über die Belastungen nachzudenken, die wir den Patienten seit langer Zeit auferlegen. ”

Virtuelle Versuche sind kein Allheilmittel. Die Forscher müssen sicherstellen, dass sie die Gesundheit der Freiwilligen ohne persönliche Besuche gründlich überwachen können, und sich der Tatsache bewusst sein, dass nicht alle Patienten Zugang zu Technologie haben oder mit dieser vertraut sind.

In einigen Fällen müssen Wissenschaftler noch nachweisen, dass Ferntests zuverlässig sind. Während Dr. Arnold optimistisch ist, dass kognitive Tests zu Hause ein besseres Fenster in die tägliche Funktionsweise seiner Patienten bieten könnten, stellte er fest, dass zu Hause unkontrollierte Umgebungen sind. “Vielleicht kriecht eine Katze auf ihnen oder Enkelkinder im Nebenzimmer”, sagte er.

Clay Coleman Jr. sah in einer klinischen Studie eine Möglichkeit, seine periphere Arterienerkrankung zu behandeln, die bei jedem Gehversuch starke Schmerzen verursachte. “Ich war vielleicht sechs Wochen dort, bevor dieses Virus-Ding auftauchte”, sagte er. Gutschrift. . . Sebastian Hidalgo für die New York Times

Es gibt auch die unvorhersehbare Natur menschlichen Verhaltens. Dr. Brennan Spiegel, Gastroenterologe und Direktor für Gesundheitsforschung am Cedars-Sinai-Gesundheitssystem, verwendet Fitbits häufig zur Fernüberwachung von Probanden. Aber ein Teilnehmer hat das Gerät einmal auf einen Hund gelegt. Einige andere schickten ihre Fitbits durch die Wäsche. “Sie bekommen plötzlich viele Schritte – Tausende und Abertausende von Schritten”, sagte er.

Und einige Behandlungen funktionieren in der Ferne möglicherweise nicht so gut. Im Januar letzten Jahres nahm Clay Coleman Jr., ein 61-jähriger Einwohner von Chicago, an einer klinischen Studie zur Behandlung seiner peripheren Arterienerkrankung teil, die bei jedem Gehversuch starke Schmerzen verursachte. “Es war sehr schwer”, sagte Mr. Coleman, der nicht fährt. “Meine Beine sind sehr wichtig für mich, denn so komme ich herum. ”

Er hoffte, dass die Studie, bei der ein Blutdruckmedikament eingenommen und an einem überwachten Trainingsprogramm teilgenommen wurde, ihn wieder in Form bringen konnte. Dreimal pro Woche reiste er zu einem strukturierten Laufbandtraining mit einem Trainer in ein örtliches Fitnessstudio. “Ich war vielleicht sechs Wochen dort, bevor dieses Virus-Ding auftauchte”, sagte er.

Plötzlich war das Fitnessstudio aus. Stattdessen rief ihn Mr. Colemans Trainer regelmäßig an und ermutigte ihn, in Bewegung zu bleiben.

Dr. Mary McDermott, Generalinternistin an der Northwestern University, die die Studie durchführt, ist sich nicht sicher, wie effektiv diese Art von Remote-Coaching sein wird. “Wir können nicht davon ausgehen, dass Ferninterventionen gleich sein werden”, sagte sie. „Oder dass Fernmessungen alles ersetzen, was wir persönlich getan haben. ”

Dennoch hat die Pandemie gezeigt, dass es Raum für Reformen gibt. Dr. Deepak Bhatt, Kardiologe am Brigham and Women ‘s Hospital in Boston, ist Teil eines Teams, das später in diesem Jahr einen Versuch mit einem injizierbaren Blutverdünner startet. Nach dem ersten persönlichen Arztbesuch sind die Termine virtuell.

“Ich bin mir ziemlich sicher, wenn Covid nicht aufgetreten wäre, hätten wir die Dinge auf die übliche Weise getan”, sagte er. Manchmal fügte er hinzu: „Es braucht eine Krise, um Veränderungen zu provozieren. ”

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